يُعد تخصص Drug Development Product Management من التخصصات ذات الأهمية الكبيرة، حيث تنفق شركات الأدوية العديد من السنوات، وملايين الدولارات في سبيل تطوير الأدوية، أو الوعود بإنشاء مستحضرات بيولوجية جديدة، كل ذلك على أمل إنقاذ حياة المرضى أو تحسينها. لذا سنقدم في تخصص إدارة تطوير منتجات الأدوية أهم الكورسات التي سوف تساعدك على:
- تعلم كيف ينتقل العلماء من اختيار هدف اكتشاف الدواء إلى تقديم تطبيق أولي جديد للعقاقير.
- تعلم مدى تعقيد تطوير الأدوية من البداية حتى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية وتقديم تطبيق دواء جديد.
- فهم التعقيدات في إطلاق منتجات صيدلانية جديدة، وضمان نجاح المبيعات وشفاء المريض.
والآن هيا بنا نتعرف معا على أهم الدورات التدريبية في تخصص Drug Development Product Management.
دورة Drug Discovery
دورة اكتشاف الأدوية، هي دورة مقدمة لنا من جامعة كاليفورنيا سان دييغو، كلية Skaggs للصيدلة والعلوم الصيدلانية، حيث نجد فيها محاضرات من أعضاء هيئة التدريس وخبراء الصناعة.
في هذه الدورة سوف تتعلم ما يلي:
- عملية اكتشاف الدواء حتى إيداع طلب دواء جديد مبدئي أو IND.
- الخطوات التي تتبعها شركات الأدوية أو شركات التكنولوجيا الحيوية لاكتشاف دواء علاجي جديد.
- سوف تفهم سوق الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.
- ستتعرف أيضا على الاكتشافات الحديثة للعقاقير بناءً على نظرية the lock-and-key، والتي تحاول استخدام مركب واحد لضرب هدف واحد لمكافحة المرض ذي الصلة.
- سوف تفهم أدوات وطرق اكتشاف الأدوية المختلفة المستخدمة في إيجاد وتحديد وتصميم عقار جديد بشكل أفضل.
- تحديد وفهم المسؤوليات التنظيمية لاكتشاف الأدوية لتقديم طلب عقار جديد تحقيقي (IND).
أما عن محتوى هذه الدورة فنذكر منه التالي:
- ?Global Outlook: What will the Future Look Like
- Creating a Sustainable Business
- Patient-Centric Drug Discovery and Commercialization
- A New Approach to R&D
- Innovation and Its Role in Developing Better Drugs
- Drug Discovery: Proteomics, Genomics
- Compound Selection & Preclinical Studies
- Challenges in Fragment Based Drug Discovery for Protein Kinases
- Optional: Examples using structure based approaches
- Key Concepts in Drug Delivery
- Compound Selection and Pre-clinical Studies
- Drug Discovery: Proteomics, Genomics
في حالة كنت تريد الاشتراك بدورة اكتشاف الأدوية ومتابعة محتواها بالكامل، قم بزيارة الرابط التالي:
دورة Drug Development
دورة تطوير العقاقير من الدورات الهامة التي تقدنها لنا كلية Skaggs للصيدلة والعلوم الصيدلانية بجامعة كاليفورنيا سان دييغو.
ففي هذه الدورة سوف تتعلم كل مما يلي:
- المراحل المختلفة للتطوير السريري وكذلك التنظيمي بما في ذلك، تطبيق عقار جديد تحقيقي (IND)، تطبيق دواء جديد (NDA)، ووسم المنتج. وفيما يلي ملخص سريع لهذه المراحل:
- تحديد كيفية عمل الدواء الجديد على البشر، وملف تعريف الأمان الخاص به، والتنبؤ بمدى جرعته. وعادة ما يشمل ما بين 30 و 100 متطوع سليم.
- إثبات المفهوم POC الفعالية بالإضافة إلى السلامة والآثار الجانبية في مجموعة تضم ما بين 30 إلى 200 مريض مصاب بالمرض الذي يتم تطوير الدواء الجديد من أجله.
- تتضمن المرحلة الثالثة من التطوير الإكلينيكي مجموعة أكبر بكثير من المرضى، تتراوح بين بضع مئات إلى آلاف، مما سيساعد في تحديد ما إذا كان الدواء الجديد يمكن اعتباره آمنا وفعالا. كما أنه سيشمل مجموعات التحكم التي تستخدم الدواء الوهمي أو العلاج الحالي كمقارنة.
- وأخيرا، عملية تسجيل المنتج والموافقة عليه بعد اعتبار الدواء آمنا وفعالا من تجارب المرحلة الثالثة، يجب ترخيصه في كل بلد على حدة قبل أن يتم تسويقه.
- كما ستتعلم أيضا كيفية دمج طرق تصميم الدراسة في الاعتبار عند تصميم البروتوكولات السريرية لتقييم السلامة والتحمل والفعالية في مجالات علاجية متعددة.
أما عن محتوى هذه الدورة فنذكر منه التالي:
- Regulatory Considerations When Filing an Investigational New Drug Application
- Regulatory Considerations When Filing an Investigational New Drug Application Quiz
- Clinical Study & Start-up Activities
- Clinical Trials: Phase 1
- Clinical Trials: Phase 2
- Industry Considerations with Phase III Clinical Trials
- New Drug Application, Filing, Product Labeling
يمكنكم الاشتراك بدورة تطوير العقاقير من تخصص Drug Development Product Management من خلال الرابط التالي:
دورة Drug Commercialization
ومع الدورة الثالثة من تخصص Drug Development Product Management ألا وهي دورة تسويق العقاقير. والتي ستتعرف من خلالها على الاقتصاد الدوائي، واستراتيجية التسويق، واستراتيجية الملكية الفكرية، وإدارة المحافظ، والأسواق المدارة والتحالفات الاستراتيجية.
كما ستناقش الدورة التجارب السريرية بعد التسويق أو تجارب المرحلة الرابعة. والتي يتم إجراؤها بعد اعتماد دواء جديد من قِبَل الهيئات التنظيمية وإطلاقه. في هذه الدراسات، تم وصف الدواء الجديد في بيئة رعاية صحية يومية باستخدام مجموعة أكبر بكثير من المرضى. حيث يتيح ذلك إمكانية تطوير استخدامات علاجية جديدة للدواء الجديد، وإجراء مقارنات مع العلاجات الأخرى لنفس المؤشر الذي سيتم إجراؤه، وتحديد الفعالية السريرية للدواء الجديد في مجموعة متنوعة من أنواع المرضى، والآثار الجانبية الأكثر ندرة حتى يتم الكشف عنها.
يتم تنقيح استراتيجية التسويق من أجل تطوير الوعي بين المجتمع الطبي الذي سيصف الدواء الجديد. بالإضافة إلى استراتيجية التسويق، سيتم تطوير استراتيجية تسعير وخطة تكتيكية. كما سيتم تدريب فريق المبيعات بحيث يمكن عند الموافقة على المنتج الترويج للدواء للطبيب والصيدلي والممرضات.
ومن المحتوى الذي تجده في هذه الدورة نذكر التالي:
- Pharmacoeconomics in Drug Development
- Marketing Pharmaceuticals & Biotechnology Drugs
- Managed Markets and Sales Strategy
- trategic Alliances
- Strategic Alliances and Deals in 2015
- Structuring and Negotiating Alliances
- Business Models and Portfolio Management
- Academic Industry partnership “Various models, Various outcomes”
- From Start up to Success in Biotech
وفي حالة كنت تريد متابعة محتوى الدورة بالكامل اضغط على الرابط التالي:
ولمتابعة محتوى التخصص بالكامل والحصول على شهادة إتمام مساق من موقع كورسيرا التعليمي قم بزيارة الرابط التالي:
وفي النهاية، نتمنى أن نكون قد قدمنا لكم عرضا سريعا عن أفضل الدورات في تخصص Drug Development Product Management، ولا تنسوا أن تقوموا بمتابعتنا أيضا على منصات التواصل الاجتماعي:
